유한양행, '렉라자' 미 FDA 승인 / 국산 항암제 최초

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유한양향 렉라자 국산 항생제 최초 미국 FDA 승인

유한양행(000100)에서 생산한 항생제 "렉라자"가 미국 FDA 승인을 받아 미국 내에서 판매가 가능하게 되었습니다. 국산 항생제로는 처음 미 FDA 승인을 받은 것이기 때문에 주식 투자자들의 큰 관심을 모으고 있습니다.

 

 미국 식품안전국 FDA는 8월 20일 오후(한국시간) 렉라자와 리브리반트의 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인한다고 밝혔습니다. 이에 따라 유한양행은 항생제인 렉라자를 리브라멘트를 생산하는 존슨앤드존슨(J&J)에 납품하는 방법을 통해 미국 시장에 본격적으로 진출하게 되었습니다.

렉라자의 FDA 승인이 특히 더 눈길을 끄는 것은 렉라자가  개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 출시된 신약이라는 점 입니다. 유한양행은 과감한 투자와 개발로 인해 적은 비용으로도 미국내 유통이 가능한 신약 개발을 통해 연 1억달러 이상의 수입을 벌어들일수 있을것으로 기대 되고 있습니다.

한국제약바이오협회 또한 성명을 통해 이번 렉라자의 FDA 승인을 환영하면서 " 규모가 작아도 연구개발(R&D)과 혁신을 지속해 신약 강국이자 세계 최대 시장인 미국에 입성한다는 점에서 의미가 크다." 라는 뜻으로 앞으로도 효율적인 개발을 통해 미국등 세계 시장을 공략하는 기업이 많이 나오기를 희망하였습니다.

 

유한양향 주식 동향

어제 렉라자의 FDA 승인 소식 직후 오늘 열린 주식시장세서 유한양행(000100)과 유한양행 우선주(000105)는 모두 상승세를 보이고 있습니다. 유한양행은 장중한 때 109,700원에 거래되며 52주 신고가를 기록 하기도 하였으며 배당에서 유리한 유한양행 우선주의 경우에는 가격제한폭(30%)에 근접하는 상승세를 보이며 역시 52주 신고가를 기록하기도 하였습니다. 이는 앞으로의 매출상승에 대한 기대감이 반영된 결과로 특히 배당에 유리한 우선주의 주가가 크게 상승한 것이 눈여겨 볼만한 점입니다.